临床执业医师模拟题《卫生法规》模拟练习
为了帮助大家复习，小编整理临床执业医师考试模拟题供大家参考：
1、有下列哪一种情形的属于劣药
A、药品所含成分名称与国家药品标准规定不符合的
B、超过有效期
C、未取得批准文号生产的
D、变质
E、被污染
2、医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是下列哪个部门
A、劳动保障行政部门
B、药品监督管理部门
C、工商行政管理部门
D、卫生行政部门
E、中医药管理部门
3、下列关于假药的情形叙述正确的是
A、变质的药品
B、被污染的药品
C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
E、以上均是
4、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于
A、可使用药品
B、不能使用药品
C、不合格药品
D、假药
E、劣药
5、《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于
A、防病、治病的特殊商品
B、预防、治疗人的疾病的物质
C、预防、诊断人的疾病的物质
D、预防、治疗、诊断人的疾病的物质
E、预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
6、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是
A、血清
B、疫苗
C、农药
D、原料药
E、血液制品
参考答案：
1、
【正确答案】 B
【答案解析】 劣药的定义
(1)未标明有效期或者更改有效期的。
(2)不注明或者更改生产批号的。
(3)超过有效期的。
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
(6)其他不符合药品标准规定的。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收;情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3、
【正确答案】 E
【答案解析】
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
3.变质的;
4.被污染的;
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】
有下列情形之一的为假药：
1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
3.变质的;
4.被污染的;
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
故根据题干要求，最佳的选项是D。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
6、
【正确答案】 C
【答案解析】
药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。
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